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省藥監(jiān)局對(duì)我司進(jìn)行跟蹤檢查
揚(yáng)行軍 鐘吉強(qiáng)
7月18日，四川省食品藥品監(jiān)督管理局組織專(zhuān)家組一行3人，在德陽(yáng)藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人的陪同下，到美大康藥業(yè)股份有限公司跟蹤檢查該公司自2000年認(rèn)證以來(lái)的GMP實(shí)施情況。檢查組查看了潔凈廠房、空調(diào)系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)等硬件的運(yùn)行情況，對(duì)公司人員培訓(xùn)檔案、驗(yàn)證及再驗(yàn)證、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、監(jiān)測(cè)記錄、物料臺(tái)帳等進(jìn)行了仔細(xì)檢查。經(jīng)綜合評(píng)議后，檢查組對(duì)該公司實(shí)施GMP標(biāo)準(zhǔn)作出了肯定：美大康公司自認(rèn)證后，能夠始終如一的堅(jiān)持GMP標(biāo)準(zhǔn)，不斷改進(jìn)實(shí)施過(guò)程中存在的問(wèn)題，從制度上有力的保證了產(chǎn)品質(zhì)量,完全符合國(guó)家GMP要求。
