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我司中藥三類新藥“壯骨止痛膠囊”即將上市
李 浪
我司同湖南中醫(yī)學(xué)院共同研制的中藥三類新藥“壯骨止痛膠囊”于2005年2月通過國家藥品食品監(jiān)督管理局的注冊，目前該產(chǎn)品的大生產(chǎn)前期準(zhǔn)備工作已完成，市場方面正再次深入進(jìn)行市調(diào)。不久該藥的面市將對廣大的骨質(zhì)疏松患者帶來福音。
壯骨止痛膠囊是我司于1998年立項著手開始研制，于2001年進(jìn)入II期臨床試驗，前后在五家通過國家認(rèn)證的臨床藥理基地醫(yī)院完成了II--III期臨床試驗，參與臨床實驗的三十多位專家在總結(jié)會上共同認(rèn)為該藥其療效明顯，其功能主治為：補(bǔ)益肝腎、壯骨止痛。用于原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥屬肝腎不足證，癥見腰背疼痛、腰膝酸軟、四肢骨痛、肢體麻木、步履艱難，舌質(zhì)偏紅或淡，脈細(xì)弱等。
該藥的藥品批準(zhǔn)文號為：國藥準(zhǔn)字Z20050118，新藥證書編號為：Z20050125。
(圖為總結(jié)現(xiàn)場照片)
(美大康藥業(yè)2005-04-06)
