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生物制藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權布局前景堪憂

 
    高梁,經(jīng)濟學碩士?,F(xiàn)任國家發(fā)改委經(jīng)濟體制與管理研究所國有資產(chǎn)研究中心主任。中國經(jīng)濟體制改革研究會特約研究員、國防經(jīng)濟研究會理事、環(huán)境文化促進會理事。曾擔任海南省洋浦經(jīng)濟開發(fā)區(qū)管理局國有資產(chǎn)管理中心主任,中國產(chǎn)經(jīng)新聞報社副總編。
 
    墨翟,中國未來研究會大戰(zhàn)略研究會會長助理。
 
    記者:生物制藥行業(yè)的市場最大優(yōu)勢來自于哪里?
 
    墨翟:生物制藥行業(yè)的市場優(yōu)勢和市場壟斷來自于知識產(chǎn)權。
 
    生物制藥產(chǎn)業(yè)具有高投入、高風險、長周期、高回報等特點,尤其是容易形成依靠知識產(chǎn)權的局部品種壟斷,以這種“新藥+知識產(chǎn)權=巨額利潤”的局部壟斷保障了制藥企業(yè)的高額利潤。因此一些美國大財團紛紛投入巨資到生物制藥領域,例如通用電氣公司下屬的GE醫(yī)療集團銷售總額達到140億美元/年,其中相當一部分來自生物醫(yī)學領域。建立在生物技術產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎上的經(jīng)濟,這是一個龐大的領域,可以說一個基因就可以造就一個產(chǎn)業(yè)。我們已經(jīng)看到,生物技術用新醫(yī)藥和診斷試驗使保健行業(yè)帶來了革命性的變化;轉(zhuǎn)基因作物和家畜改變了農(nóng)業(yè);而所有這一切行業(yè)交易意味著,知識產(chǎn)權保護是一個國家生物制藥產(chǎn)業(yè)生存的生命線。
 
    國外的一個專利藥可以有幾億美元的銷售額,就是因為有專利的保護。中國的制藥企業(yè)目前無法獲得巨額利潤以及高速發(fā)展,同樣是由于知識產(chǎn)權的保護薄弱,中國在1984年才正式建立專利制度,干擾素а-1b的技術發(fā)明并沒有申請專利。益處在于導致許多類似企業(yè)的產(chǎn)生,是一種快速的技術擴散。不利之處是由于沒有專利保護,行業(yè)進入門檻很低,在短時間內(nèi)就產(chǎn)生了很多的生產(chǎn)同一產(chǎn)品的公司。如今,生產(chǎn)干擾素的企業(yè)有31家,總銷售額超過1億元的企業(yè)還不到5家。中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展緩慢和水平低下,與我國知識產(chǎn)權保護弱化相關。
 
    記者:與發(fā)達國家相比,我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)的知識產(chǎn)權布局如何?有否薄弱點?如果有,如何獲得產(chǎn)業(yè)政策支持?
 
    墨翟:國外的領先發(fā)展產(chǎn)業(yè)模式將如同移動通信領域的高通公司,發(fā)達國家生物產(chǎn)業(yè)重在知識產(chǎn)權布局,我國在此是巨大的行業(yè)薄弱點。
 
    高通公司成為全世界移動通信領域的龍頭企業(yè),是依賴美國完整的知識產(chǎn)權保護體系,創(chuàng)造了一個“沒有實體的第一企業(yè)”,它可以不涉足任何實體產(chǎn)出,憑借知識產(chǎn)權體系的技術授權就獲得巨大的利潤,這在中國是不可想象的,在憑借知識產(chǎn)權立國的生物制藥行業(yè)尤其不可想象。生物技術在國外體現(xiàn)出高風險、高投入帶來的高收益投資機會,但在我國,高風險卻不能帶來高收益,原因在于企業(yè)缺乏創(chuàng)新能力,以仿制為主,造成同一產(chǎn)品有多個企業(yè)生產(chǎn),而司法體系保護了這種“低級準入”造成了與國外的“同行不同利”。
 
    截至2004年7月1日為止,我國全部生物制藥企業(yè)合計申請專利僅60余項,平均每家企業(yè)只有不足1項。能夠生產(chǎn)3種以上生物技術藥物的企業(yè)僅有10家左右。2000~2004年,我國共有108個批準文號的生物制品進行了補充申請,但涉及的主要品種限于重組人干擾素、重組人紅細胞生成素、重組人粒細胞集落刺激因子等少數(shù)產(chǎn)品;申報新藥臨床研究的有175個,涉及的主要品種只有流行性感冒病毒裂解疫苗、注射用重組瑞替普酶(TPA)、重組人干攏素B-1b;獲得新藥證書及生產(chǎn)批件的有230個批準文號,但包含的主要品種只有人神經(jīng)生長因子、重組人堿性成纖維細胞生長因子、重組人白介素-11等幾種。由此看出,目前我國生物技術藥物缺乏真正創(chuàng)新的產(chǎn)品。同質(zhì)化競爭嚴重使得行業(yè)的盈利能力下降,2004年底統(tǒng)計,388家生物、生化制品企業(yè)中,虧損企業(yè)有88家,虧損面為22.68%。知識產(chǎn)權制度還不能有效地保護創(chuàng)新者的權益,使這一產(chǎn)業(yè)出現(xiàn)了無序的惡性競爭狀態(tài)。
 
    記者:我國生物制藥企業(yè)自主創(chuàng)新的關鍵是什么?
 
    墨翟:我國生物制藥企業(yè)自主創(chuàng)新的關鍵——占領知識產(chǎn)權的陣地布局,而不是當前的生物企業(yè)創(chuàng)收,因此國家要大力支持生物企業(yè)申請新型專利、保護專利,從經(jīng)費支持轉(zhuǎn)向?qū)@贫确龀质钱斍暗募毙琛?/div>
 
    從1999年起,國家發(fā)展和改革委員會連續(xù)4年組織實施了生物技術產(chǎn)業(yè)化專項,安排資金近20億元,吸引社會投資140億元。近日,國務院出臺了《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要(2006~2020年)》(下稱《綱要》)?!毒V要》指出,未來15年,中國要在生物技術領域部署一批前沿技術,包括靶標發(fā)現(xiàn)、動植物品種與藥物分子設計、基因操作和蛋白質(zhì)工程、基于干細胞的人體組織工程和新一代工業(yè)生物技術(包括生物催化和生物轉(zhuǎn)化)等。這一部署無疑為我國生物制藥領域注入了一針強心劑。相當多的生物企業(yè)管理者認為,政府的直接資助對生物制藥企業(yè)的初創(chuàng)階段很有幫助,但這并不是生物制藥企業(yè)成功的關鍵,知識產(chǎn)權的制度環(huán)境是真正重要的產(chǎn)業(yè)起飛依托。
 
    記者:外資大量并購我國的生物制藥企業(yè),有可能對我國生物制藥企業(yè)造成的重大影響是什么?
 
    墨翟:外資當前并購我國的生物制藥企業(yè),造成的最大損失是未來的巨額利潤——知識產(chǎn)權,資金對于我國生物行業(yè)當前不是重要的發(fā)展依托,關鍵在于知識產(chǎn)權環(huán)境的完善建立。
 
    中國生物制藥全行業(yè)的年銷售額在2002年達到30億元人民幣,無論是從產(chǎn)業(yè)還是企業(yè)的年銷售總額看,中國的生物制藥都是一個極其弱小的產(chǎn)業(yè),中國生物制藥行業(yè)的70家企業(yè)能夠生產(chǎn)的產(chǎn)品合計僅有20多種,產(chǎn)品種類大大少于美國、歐洲、日本等發(fā)達國家。在新產(chǎn)品開發(fā)上表現(xiàn)出明顯的停滯態(tài)勢,與國際上差距不斷拉大的趨勢非常明顯。國際并購當前對中國生物行業(yè)沒有什么可以直接促進的,我國對國際資本沒有必要性需求,這個創(chuàng)新性行業(yè)對高價的國際技術也沒有必要性需求,在這個萌芽期階段的國際并購,將對生物制藥行業(yè)的本土市場造成長期的傷害。  
 
    某些地方政府為了自身所謂的“政績”考慮,將正在成長中的企業(yè)股權廉價變賣給國外投資集團,而近年來頒布的一些藥品政策,又大大壓縮了國內(nèi)生物制藥企業(yè)的利潤,而客觀上給了國外壟斷制藥企業(yè)以“超國民待遇”。2002年,國家出臺了藥品招標的政策,其中包括原研藥和非原研藥的不同定價政策,客觀上大大有利于跨國制藥公司,而限制了本國企業(yè)的發(fā)展,甚至對跨國公司根本沒有在中國申請專利的藥物也叫原研藥。這完全是對跨國公司的一種超國民待遇。在市場經(jīng)濟的環(huán)境下,從最簡單直接的環(huán)節(jié)上看,如果企業(yè)被收購不能與科研機構形成互動,對國家基礎學科會形成巨大的破壞,并且間接涉及到了國家醫(yī)療領域的安全問題。  
 
 
文章來源:科學時報  作者:劉曉郁

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